醫療機関等との透明性ガイドラインに基づく情報公開

醫療機関等との関係における透明性ガイドラインについて

目的

當社は、醫療機器の製造販売業者として安全かつ高品質の製品を開発し、これを安定的に供給するとともに、その活動において、法令を遵守し、必要とされる情報については迅速かつ適切に提供することをもって、利用者の皆様の信頼確保に努めております。
そこで當社では、醫療機関等との関係における透明性を確保するため、日本醫療機器産業連合會(JFMDA)の「醫療機器業界における醫療機関等との透明性ガイドライン」を基に、同連合會で定める「倫理綱領」、「企業行動憲章」、「醫療機器業プロモーションコード」及び醫療機器業公正取引協議會で定める「醫療機器業公正競爭規約」並びにそれらの精神に従うことを表明し、かつ、當社の「醫療機関等との関係における透明性に関する指針」を定め、醫療機関等及び醫療関係者に対して実施した資金提供に関する情報公開を行います。

公開方法?時期

當社のウェブサイト上(www.kojida.com)にて、前年度の資金提供を、決算終了後、適切な時期に公開します。

公開対象

公開する情報の対象及び內容は次の通りとします。

1.研究費開発費等

臨床研究法、醫薬品醫療機器等法における GCP/GVP/GPSP 省令等の公的規制や各種指針のもとで実施される研究?調査等に要した費用が含まれます。

公開項目 公開方法
1.特定臨床研究費 年間の総額?提供先施設等の名稱等:○○件○○円
2.倫理指針に基づく研究費 年間の総額?提供先施設等の名稱等:○○件○○円
3.臨床以外の研究費 年間の件數?総額、提供先施設等の名稱
4.臨床試験費(治験費) 年間の総額?提供先施設等の名稱等:○○件○○円
5.製造販売後臨床試験費 年間の総額?提供先施設等の名稱等:○○件○○円
6.不具合?感染癥癥例報告費 年間の総額?提供先施設等の名稱等:○○件○○円
7.製造販売後調査費 年間の総額?提供先施設等の名稱等:○○件○○円
8.その他研究開発関連費用 年間の総額

2. 學術研究助成費

醫療技術の學術振興や研究助成を目的として行われる奨學寄附金、一般奨學金、及び學會等の會合開催を支援するための學會寄付金、學會共催費が含まれます。

公開項目 公開方法
1.奨學寄附金 年間の総額?○○大學○○教室:○○件○○円
2.一般寄付金 年間の総額?○○大學(○○財団):○○件○○円
3.學會等寄付金 年間の総額?第○回○○學會(○○地方會?○○研究會):○○円
4.學會等共催費 年間の総額?第○回○○學會○○セミナー:○○円

3. 原稿執筆料等

醫療機器の使用方法及び醫學に関する情報等の提供のための講演や原稿執筆、コンサルティング等業務委託に関する費用が含まれます。

公開項目 公開方法
1.講師謝金 年間の総額?○○大學(○○病院)○○科○○教授(部長):○○件○○円
2.原稿執筆料?監修料 年間の総額?○○大學(○○病院)○○科○○教授(部長):○○件○○円
3.コンサルティング等業務委託費 年間の総額?○○大學(○○病院)○○科○○教授(部長):○○件○○円

4. 情報提供関連費

醫療関係者に対する醫療機器の適正使用、安全使用のために必要な講演會、模擬実技指導、説明會等の費用が含まれます。

公開項目 公開方法
1.講演會等會合費 年間の件數?総額
2.説明會費 年間の件數?総額
3.醫學?醫療工學関連文獻等提供料 年間の総額

5. その他費用

社會的儀禮としての接遇等の費用が含まれます。

公開項目 公開方法
1.接遇等費用 年間の総額